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关于公示医用耗材企业名称及产品信息变更的通知

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发布时间:2020-10-16 16:57:50 查看次数:811

各有关单位:

近期有医疗器械企业申请名称和产品信息变更,经审核符合变更条件,现予以公示(见附表),公示无异议后将在医用耗材挂网交易系统中予以变更。

公示期为20201016日至1023日,如对公示内容有异议,请于102317:00时前以书面形式加盖单位鲜章并经法定代表人或法定代表人授权委托人签字后做成pdf格式发至金沙39159游艺场官网电子邮箱,逾期不予受理。

附件:产品信息变更公示表

联系电话:0791- 88102300

电子邮箱:jxszb2007@163.com

江西省医药价格和采购服务中心

20201016

生产企业名称变更公示表
序号 变更前企业名称 变更后企业名称
1 上海微创心脉医疗科技股份有限企业 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限企业

 

产品信息变更公示表
序号 ID 产品名称 注册证号 型号范围 规格范围 变更前生产企业名称 变更后生产企业名称
1 10218379 一次性皮肤缝合器 国械注进20162653242 8cm PS2080 上海鋆策贸易商行 史塞克(北京)医疗器械有限企业
2 10219194 一次性皮肤缝合器 国械注进20162653242 16cm PS1160 上海鋆策贸易商行 史塞克(北京)医疗器械有限企业
3 10606809 弹簧圈系统VFC 国械注进20153773935 VFC030606-V;VFC030610-V;VFC030615-V;VFC061020-V;VFC061030-V;VFC101530-V;VFC101540-V;VFC152040-V;VFC152060-V 直径(mm):3、10、15、20;长度(cm):6、10、15、20、30、40、60 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
4 10606829 弹簧圈系统COSMOS 国械注进20153773935 COSMOS系列:100202CSSR-V;100254CSSR-V;100306CSSR-V;100408CSSR-V;100412CSSR-V;100515CSSR-V;100518CSSR-V;100522CSSR-V;100618CSSR-V;100622CSSR-V;100626CSSR-V;100722CSSR-V;100731CSSR-V;100825CSSR-V;100837CSSR-V;180617CS-V;180619CS-V;180723CS-V;180827CS-V;180931CS-V;181036CS-V;181139CS-V;181243CS-V;181347CS-V;181451CS-V;181555CS-V;181652CS-V;181859CS-V;182065CS-V;182263CS-V;182468CS-V;Helical SR系列:100202HCSR-S-V;100203HCSR-S-V;100204HCSR-S-V; 100206HCSR-S-V;100208HCSR-S-V;100303HCSR-S-V; 100304HCSR-S-V;100306HCSR-S-V;100308HCSR-S-V; 100310HCSR-S-V;100404HCSR-S-V;100406HCSR-S-V;    100408HCSR-S-V;100410HCSR-S-V;100515HCSR-R-V; 100520HCSR-R-V;100615HCSR-R-V;100620HCSR-R-V; 100720HCSR-R-V;100730HCSR-R-V;100820HCSR-R-V; 100830HCSR-R-V;100920HCSR-R-V;100930HCSR-R-V;101030HCSR-R-V; 直径(mm):2、2.5、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、18、20、22、24;长度(cm):2、3、4、6、8、10、12、15、17、18、19、20、22、23、25、26、27、30、31、36、37、39、43、47、51、52、54、55、59、63、65、68; 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
5 10605859 栓塞系统HydroCoil Embolic System 国械注进20153773936 100208H2HS-V;100310H2HS-V;100410H2HS-V;100510H2HS-V;100515H2HS-V;100520H2HS-V;100610H2HS-V;100615H2HS-V;100620H2HS-V;100715H2HSP-V;100720H2HSP-V;100730H2HSP-V;100815H2HSP-V;100820H2HSP-V;100830H2HSP-V;100920H2HSP-V;100930H2HSP-V;101020H2HSP-V;101030H2HSP-V;100306HFRM-V;100405HFRM-V;100408HFRM-V;100412HFRM-V;100510HFRM-V;100515HFRM-V;100519HFRM-V;100612HFRM-V;100619HFRM-V;100623HFRM-V;100715HFRM-V;100723HFRM-V;100728HFRM-V;100817HFRM-V;100826HFRM-V;100833HFRM-V 直径(mm):2、3、4、5、6、7、8、9、10;长度(cm):5、6、8、10、12、15、17、19、20、23、26、28、30、33; 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
6 10605889 栓塞系统Hydrosoft/Hydrosoft1&1.5  国械注进20173776992 100254H2HS-V;100256H2HS-V;100201H2HS-V;100202H2HS-V;100203H2HS-V;100204H2HS-V;100206H2HS-V;100304H2HS-V;100306H2HS-V;100308H2HS-V;100404H2HS-V;100406H2HS-V;100408H2HS-V;100506H2HS-V;100508H2HS-V;100606H2HS-V;  100608H2HS-V;100101H2HS-V;100102H2HS-V;100103H2HS-V;100104H2HS-V;100105H2HS-V;100151H2HS-V;100152H2HS-V;100153H2HS-V;100154H2HS-V;100155H2HS-V; 直径(mm);1、1.5、2、2.5、3、4、5、6;长度(cm):1、2、3、4、5、6、8 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
7 10606879 弹簧圈系统(水解Microplex) 国械注进20153773397 180409CC-2D;180512CC-2D;180613CC-2D;180716CC-2D;180819CC-2D;180921CC-2D;181024CC-2D;181227CC-2D;181433CC-2D;181638CC-2D;181843CC-2D;182049CC-2D;180204CC-1D;180307CC-1D;180410CC-1D;180512CC-1D;180615CC-1D;180717CC-1D;180820CC-1D;180923CC-1D;181026CC-1D;181128CC-1D;181231CC-1D;181332CC-1D;181434CC-1D;181639CC-1D;181844CC-1D;182050CC-1D;100306CC-2D;100408CC-2D;100511CC-2D;100613CC-2D;100716CC-2D;100819CC-2D;100921CC-2D;101024CC-2D;100204CC-1D;100307CC-1D;100410CC-1D;100512CC-1D;100615CC-1D;100718CC-1D;100820CC-1D;100924CC-1D;101026CC-1D;180204HC-S;180208HC-S;180304HC-S;180308HC-S;180406HC-S;180410HC-S;180512HC-S;180615HC-S;180520HC-R;180620HC-R;180730HC-R;180830HC-R;180930HC-R;181030HC-R;181230HC-R;181430HC-R;181630HC-R;181830HC-R;182030HC-R;100201HC-S;100202HC-S;100203HC-S;100204HC-S;100206HC-S;100208HC-S;100303HC-S;100304HC-S;100306HC-S;100308HC-S;100310HC-S;100404HC-S;100406HC-S;100408HC-S;100410HC-S;100515HC-R;100520HC-R;100615HC-R;100620HC-R;100720HC-R;100730HC-R;100820HC-R;100830HC-R;100920HC-R;100930HC-R;101030HC-R;100201HC-SX;100202HC-SX;100203HC-SX;  100204HC-SX;100206HC-SX;100208HC-SX;100302HC-SX;100303HC-SX;100304HC-SX;100306HC-SX;100308HC-SX;100403HC-SX;100404HC-SX;100406HC-SX;100408HC-SX;100504HC-SX;100506HC-SX;100508HC-SX;100510HC-SX;100606HC-SX;100608HC-SX;100610HC-SX;100710HC-SX;100715HC-SX;100201HC-HSX;100202HC-HSX;100203HC-HSX;100204HC-HSX;100206HC-HSX;100304HC-HSX;100306HC-HSX;100308HC-HSX;100404HC-HSX;100406HC-HSX;100408HC-HSX; 直径(mm):2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、16、18、20;长度(cm):1、2、3、4、6、7、8、9、10、11、12、13、15、16、17、18、19、20、21、23、24、26、27、28、30、31、32、33、34、38、39、43、44、49、50、 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
8 10606899 弹簧圈系统(MCS-CSSR) 国械注进20153773800 100933CSSR-V;101036CSSR-V;101141CSSR-V;101245CSSR-V; 直径(mm):9、10、11、12;长度(cm):33、36、41、45; 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
9 10365164 远端通路导管(中距) 国械注进20193030007 DA5115ST;DA6115ST 外径:5F、6F;长度(cm):115 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
10 10365984 远端通路导管(远距) 国械注进20193030007 DA5125ST;DA6125ST 外径:5F、6F;长度(cm):125 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
11 10365989 远端通路导管(超远距) 国械注进20193030007 DA6131ST; DA6135ST 外径:6F;长度(cm):131、135 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
12 10218059 微导管(Headway Duo ) 国械注进20163770331 MC162156S;MC162167S 外径:0.53-0.70mm;长度:156、167cm 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
13 10213804 封堵球囊导管系统(Scepter C) 国械注进20143035974 BC0410C;BC0415C;BC0420C 球囊:直径:4mm,有效长度:10/15/20mm;导管外径:0.94mm,远端外径:0.71mm,长度:150cm 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
14 10213824 颅内支架系统(LVIS) 国械注进20173467134 212517-CAS;212525-CAS;213015-CAS;213025-CAS;213041-CAS;214035-CAS;214049-CAS 直径:3.5mm、4.5mm、5.5mm;长度:15mm、20mm、25mm、30mm  深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
15 10213769 导丝(Traxcess14) 国械注进20153031033 GW1420040 外径:0.30mm-0.36mm;长度:200cm 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
16 10216839 微导管(Headway17S 国械注进20173771841 MC172150S;MC172150SX 外径:0.80mm;内径:0.43mm;长度:150cm 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
17 10606869 栓塞系统Hydroframe 国械注进20173776992 100931HFRM-V;101036HFRM-V;101139HFRM-V;101243HFRM-V;180619HFRM-V;180723HFRM-V;180827HFRM-V;180931HFRM-V;181036HFRM-V;181139HFRM-V;181243HFRM-V;181347HFRM-V;181445HFRM-V;181546HFRM-V;181644HFRM-V;181850HFRM-V;182048HFRM-V;182245HFRM-V;182450HFRM-V; 直径(mm);6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、18、20、22、24;长度(cm):19、23、27、31、36、39、43、44、45、46、47、48、50; 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
18 10606884 弹簧圈系统(电解Microplex) 国械注进20153773800 180204HC-S-V;180208HC-S-V;180304HC-S-V;180308HC-S-V;180406HC-S-V; 180410HC-S-V;180512HC-S-V;180615HC-S-V;180520HC-R-V;180620HC-R-V; 180730HC-R-V;180830HC-R-V;180930HC-R-V;181030HC-R-V;181230HC-R-V; 181430HC-R-V;181630HC-R-V;181830HC-R-V;182030HC-R-V;100201HC-S-V; 100202HC-S-V;100203HC-S-V;100204HC-S-V;100206HC-S-V;100208HC-S-V; 100303HC-S-V;100304HC-S-V;100306HC-S-V;100308HC-S-V;100310HC-S-V; 100404HC-S-V;100406HC-S-V;100408HC-S-V;100410HC-S-V;100515HC-R-V; 100520HC-R-V;100615HC-R-V;100620HC-R-V;100720HC-R-V;100730HC-R-V; 100820HC-R-V;100830HC-R-V;100930HC-R-V;101030HC-R-V;180409CC-V;180512CC-V;180613CC-V;180716CC-V;180819CC-V;180921CC-V; 181024CC-V;181227CC-V;181433CC-V;181638CC-V;181843CC-V;182049CC-V;   180204CC-V;180307CC-V;180410CC-V;180615CC-V;180717CC-V;180820CC-V; 180923CC-V;181026CC-V;181128CC-V;181231CC-V;181332CC-V;181434CC-V;   181639CC-V;181844CC-V;182050CC-V;100306CC-V;100408CC-V;100511CC-V; 100613CC-V;100716CC-V;100819CC-V;100921CC-V;101024CC-V;100204CC-V; 100307CC-V;100410CC-V;100512CC-V;100615CC-V;100718CC-V;100820CC-V; 100924CC-V;101026CC-V;100203CM-V;100203CMSR-V;100254CM-V;100254CMSR-V;100304CM-V; 100304CMSR-V;100355CM-V;100355CMSR-V;100408CM-V;100408CMSR-V; 100412CM-V;100412CMSR-V;100510CM-V;100510CMSR-V;100516CM-V; 100516CMSR-V;100612CM-V;100612CMSR-V;100618CM-V;100618CMSR-V; 100721CMSR-V;100824CMSR-V;100928CMSR-V;101030CMSR-V;180409CM-V; 180413CM-V;180511CM-V;180516CM-V;180612CM-V;180618CM-V;180721CM-V; 180825CM-V;180928CM-V;181030CM-V;181134CM-V;181237CM-V;181339CM-V; 181443CM-V;181648CM-V;181855CM-V;182060CM-V;100252HS-V;100253HS-V;100254HS-V;100256HS-V;100258HS-V;100201HS-V; 100202HS-V;100203HS-V;100204HS-V;100206HS-V;100208HS-V;100251HS-V;   100302HS-V;100303HS-V;100304HS-V;100306HS-V;100308HS-V;100310HS-V; 100402HS-V;100403HS-V;100404HS-V;100406HS-V;100408HS-V;100410HS-V;   100506HS-V;100508HS-V;100510HS-V;100606HS-V;100608HS-V;100610HS-V; 100806HS-V;100808HS-V;100810HS-V; 直径(mm):、2、2.5、3、4、5、6、7、8、9、10、12、14、16、18、20;长度(cm):1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、15、16、17、19、20、21、23、24、26、27、28、30、31、32、33、34、38、39、43、44、49、50; 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
19 10606914 弹簧圈系统(VFC-V-Trak ) 国械注进20153773935 8310-0306;8310-0310;8310-0315;8310-1020;8310-1030;8310-1530;8310-1540;8310-2040;8310-2060; 直径(mm):3、10、15、20;长度(cm):6、10、15、20、30、40、60 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
20 10606924 弹簧圈系统COSMOS-V-Trak 国械注进20153773935 8210-0202;8210-0254;8210-0306;8210-0408;8210-0412;8210-0515;8210-0518;8210-0522;8210-0618;8210-0622;8210-0626;8210-0722; 8210-0731;8210-0825;8210-0837;8218-0617;8218-0619;8218-0723;8218-0827;8218-0931;8218-1036;8218-1139;8218-1243;8218-1347; 8218-1451;8218-1555;8218-1652;8218-1859;8218-2065;8218-2263; 8218-2468; 直径(mm):2、2.5、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、18、20、22、24;长度(cm):2、6、8、12、15、17、18、19、20、22、23、25、26、27、31、36、37、39、43、47、51、52、55、59、63、65、68; 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
21 10606929 弹簧圈系统(Helical SRV-Trak) 国械注进20153773935 8610-0202;8610-0203;8610-0204;8610-0206;8610-0208;8610-0303;8610-0304;8610-0306;8610-0308;8610-0310;8610-0404;8610-0406;8610-0408;8610-0410;8610-0515;8610-0520;8610-0615;8610-0620;8610-0720;8610-0730;8610-0820;8610-0830;8610-0920;8610-0930;8610-1030; 直径(mm):2、3、4、5、6、7、8、9、10;长度(cm):2、3、4、6、8、10、15、20、30 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
22 10606904 颅内超微支架系统 LVIS Jr. Intraluminal Support Device 国械注进20193130131 172010-CASJ;172014-CASJ;172020-CASJ;172032-CASJ;172516-CASJ;172524-CASJ;172530-CASJ;172537-CASJ 2.5×13;2.5×17;2.5×23;2.5×34;3.5×18;3.5×23;3.5×28;3.5×33 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
23 10606894 弹簧圈系统(1&1.5系列) 国械注进20153773800 100101HS-V;100102HS-V;100103HS-V;100104HS-V;100105HS-V;100106HS-V; 100151HS-V;100152HS-V; 100153HS-V;100154HS-V;100155HS-V;100156HS-V; 直径(mm):1、1.5;长度(cm):1、2、3、4、5、6; 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
24 10217259 微导管(Headway21/27) 国械注进20173771841 MC212150S;MC272150S 外径:0.80mm;内径:0.53/0.69mm;长度:150cm 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
25 10213784 导丝(Traxcess14X) 国械注进20153031033 GW1420040X;GW14100EX 外径:0.30mm-0.36mm;长度:200cm 深圳绿洲兴业科技有限企业 华瑭大昌商业(上海)有限企业
26 10061683 植入式心脏起搏器 国械注进20163212814 Reply SR Reply SR 上海微创医疗器械(集团)有限企业 创领心律管理医疗器械(上海)有限企业
27 10061701 植入式心脏起搏器 国械注进20163212814 Reply D Reply D 上海微创医疗器械(集团)有限企业 创领心律管理医疗器械(上海)有限企业
28 10061618 植入式心脏起搏器 国械注进20163212813 Esprit D Esprit D 上海微创医疗器械(集团)有限企业 创领心律管理医疗器械(上海)有限企业
29 10061730 植入式心脏起搏器 国械注进20163212814 Reply DR Reply DR 上海微创医疗器械(集团)有限企业 创领心律管理医疗器械(上海)有限企业
30 10061581 植入式心脏起搏器 国械注进20163212813 Esprit SR Esprit SR 上海微创医疗器械(集团)有限企业 创领心律管理医疗器械(上海)有限企业
31 10061429 植入式心脏起搏器 国械注进20163212813 Esprit S Esprit S 上海微创医疗器械(集团)有限企业 创领心律管理医疗器械(上海)有限企业
32 10061646 植入式心脏起搏器 国械注进20163212813 Esprit DR  Esprit DR  上海微创医疗器械(集团)有限企业 创领心律管理医疗器械(上海)有限企业

 

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